医疗器械生物相容性检测，电磁兼容测试，通用标准检测等服务
医疗器械检测覆盖与人体接触的医用器械与器具，测定细胞毒性、致敏、刺激、血液相容性、遗传毒性与植入反应等生物学指标，为产品研究、注册资料与质量验证提供检测数据。下设细胞毒性试验、致敏试验、刺激试验、血液相容性、遗传毒性试验、植入试验等检测项目。 医疗器械检测由北京清析技术研究院承接，按器械接触性质与风险等级分别执行相应的生物学评价与检验，主要行业一般依据 GB/T 16886 系列（医疗器械生物学评价）及 GB/T 14233 系列（医用输液、输血、注射器具检验方法），各项目适用的具体标准号见下方标准表与对应项目页。 这一类医疗器械检测有两个跨项目通用的特点：一是评价路径依风险而定，接触部位、接触时间与接触方式决定要做哪些生物学试验，不按固定清单全做（已有同类器械数据的项目可减免）；二是样品状态影响结果，试验样品应是终产品或以同等工艺制作的代表物，材质或表面处理不同结论不能套用，送检前需说明器械预期用途与接触情况。
两份样本平行双测结果稳定：WNS1以葡萄糖为主（质量占比78.44%，69.84μg/mg级别的葡糖胺为12.31%），WNS2葡萄糖64.28%、葡糖胺20.69%，葡萄糖醛酸分别为5.27%与6.42%，其余单糖均未检出，标准点回测准确度处于85%~115%控制范围。 客户需求：某高校课题组获得威尼斯镰刀菌胞壁提取物样本2份，需测定其多糖的12种单糖组成（岩藻糖、半乳糖胺、阿拉伯糖、鼠李糖、葡糖胺、葡萄糖、木糖、N-乙酰葡糖胺、果糖、核糖、半乳糖醛酸、葡萄糖醛酸），为细胞壁结构研究提供定量数据。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
高低温储存试验全流程样品无破损、无变形、无结冰/融化，外观判定全部合格；顶破强度常温48.757kPa、高温44.467kPa、低温41.768kPa，粘结强度常温0.4721kPa、高温与低温均为0.6188kPa，均满足既定合格判据，判定高低温储存性能合格。 客户需求：某医疗机构研发的自粘式开放伤口生物保护膜（规格BP-5x5）需验证高低温储存稳定性，要求在低温-40℃级与高温50℃级储存前后分别检测外观、粘结强度与顶破强度，判定是否存在破损、变形及力学性能改变。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
医疗器械生物相容性检测，电磁兼容测试，通用标准检测等服务
医疗器械检测覆盖与人体接触的医用器械与器具，测定细胞毒性、致敏、刺激、血液相容性、遗传毒性与植入反应等生物学指标，为产品研究、注册资料与质量验证提供检测数据。下设细胞毒性试验、致敏试验、刺激试验、血液相容性、遗传毒性试验、植入试验等检测项目。 医疗器械检测由北京清析技术研究院承接，按器械接触性质与风险等级分别执行相应的生物学评价与检验，主要行业一般依据 GB/T 16886 系列（医疗器械生物学评价）及 GB/T 14233 系列（医用输液、输血、注射器具检验方法），各项目适用的具体标准号见下方标准表与对应项目页。 这一类医疗器械检测有两个跨项目通用的特点：一是评价路径依风险而定，接触部位、接触时间与接触方式决定要做哪些生物学试验，不按固定清单全做（已有同类器械数据的项目可减免）；二是样品状态影响结果，试验样品应是终产品或以同等工艺制作的代表物，材质或表面处理不同结论不能套用，送检前需说明器械预期用途与接触情况。
两份样本平行双测结果稳定：WNS1以葡萄糖为主（质量占比78.44%，69.84μg/mg级别的葡糖胺为12.31%），WNS2葡萄糖64.28%、葡糖胺20.69%，葡萄糖醛酸分别为5.27%与6.42%，其余单糖均未检出，标准点回测准确度处于85%~115%控制范围。 客户需求：某高校课题组获得威尼斯镰刀菌胞壁提取物样本2份，需测定其多糖的12种单糖组成（岩藻糖、半乳糖胺、阿拉伯糖、鼠李糖、葡糖胺、葡萄糖、木糖、N-乙酰葡糖胺、果糖、核糖、半乳糖醛酸、葡萄糖醛酸），为细胞壁结构研究提供定量数据。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
高低温储存试验全流程样品无破损、无变形、无结冰/融化，外观判定全部合格；顶破强度常温48.757kPa、高温44.467kPa、低温41.768kPa，粘结强度常温0.4721kPa、高温与低温均为0.6188kPa，均满足既定合格判据，判定高低温储存性能合格。 客户需求：某医疗机构研发的自粘式开放伤口生物保护膜（规格BP-5x5）需验证高低温储存稳定性，要求在低温-40℃级与高温50℃级储存前后分别检测外观、粘结强度与顶破强度，判定是否存在破损、变形及力学性能改变。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
