国家及行业检测标准逐条解析，帮助企业理解送检合规要求
GB/T 38496-2020 是一份规定化学品毒理学安全性评价程序与方法的推荐性国家标准，用于系统判定受试物的急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致突变性、致畸性和致癌性等毒性终点。该标准适用于工业化学品、农药、医药中间体、日用化学品、化工原料及制品等受试物的毒理学安全性评价，实验室按标准规定的试验组合对受试物逐项开展毒理学试验。本标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布，归口单位未在权威信号中给出，发布日期为 2020-03-06，实施日期为 2020-10-01。本解读由北京清析技术研究院提供。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 标准性质 | 推荐性国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 归口单位 | 未在权威信号中给出 |
| 发布日期 | 2020-03-06 |
| 实施日期 | 2020-10-01 |
| 一句话结论 | 该标准为推荐性国家标准，用于化学品毒理学安全性评价的程序和方法。 |
GB/T 38496-2020 属于推荐性国家标准，不强制执行，但一旦企业选择按该标准开展毒理学安全性评价，其规定的试验程序和方法应作为技术行业一般依据。
该标准适用于工业化学品、农药、医药中间体、日用化学品、化工原料及制品等受试物的毒理学安全性评价。评价对象为化学品（受试物），检测项目覆盖急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致突变性、致畸性、致癌性等毒性终点判定。
标准中涉及的专业缩写包括 LD50（半数致死剂量）、LC50（半数致死浓度）、Ames 试验等，这些缩写在标准中已定义，可直接使用。
消毒剂毒理学评价通常按标准规定的试验组合逐项开展，先做急性毒性试验，再根据结果决定是否进入亚慢性、慢性及特殊毒性试验。
急性经口毒性试验中，大鼠和小鼠体重范围为 18～22 g，豚鼠体重范围为 180～220 g，家兔体重范围为 1800～2200 g。大鼠灌胃量为 0.2 mL/10g，小鼠灌胃量为 1.0 mL/100g，观察期为 14 d。
急性吸入毒性试验中，染毒时间为 2 h，大鼠吸入量为 3 L/h，小鼠吸入量为 30 L/h。
皮肤刺激试验观察时间为 1、24、48 h 以及 14 d；眼刺激试验观察时间为 1、24、48、72 h 以及 7、14、21 d。
皮肤致敏试验中，诱导剂量和激发剂量均为 0.5 mL(g)。
亚慢性经口毒性试验周期为 28 d，高剂量为 1000 mg/kg（当 LD50≥5000 时高剂量也为 1000 mg/kg）。慢性经口毒性试验周期为 90 d，高剂量为 1/20～1/5 LD50。
致突变试验中，Ames 试验 S9 浓度为 10%，阳性判定倍数为 2 倍；微核试验观察时间为 24、48 h，染毒时间为 24 h；染色体畸变试验染毒时间为 24 h。
致畸试验染毒时间为 6～15 d，观察时间为 0、6、10、15、20 d。
致癌试验周期为 2 年，小鼠致癌试验周期为 18 月。
| 参数 | 数值 | 单位 |
|---|---|---|
| 大鼠体重 | 18～22 | g |
| 小鼠体重 | 18～22 | g |
| 豚鼠体重 | 180～220 | g |
| 家兔体重 | 1800～2200 | g |
| 大鼠灌胃量 | 0.2 | mL/10g |
| 小鼠灌胃量 | 1.0 | mL/100g |
| 观察期 | 14 | d |
| 急性吸入染毒时间 | 2 | h |
| 大鼠吸入量 | 3 | L/h |
| 小鼠吸入量 | 30 | L/h |
| 皮肤刺激观察时间 | 1、24、48 | h |
| 皮肤刺激观察时间 | 14 | d |
| 眼刺激观察时间 | 1、24、48、72 | h |
| 眼刺激观察时间 | 7、14、21 | d |
| 皮肤致敏诱导剂量 | 0.5 | mL(g) |
| 皮肤致敏激发剂量 | 0.5 | mL(g) |
| 亚慢性经口试验周期 | 28 | d |
| 亚慢性经口试验高剂量 | 1000 | mg/kg |
| 亚慢性经口试验 LD50≥5000 时高剂量 | 1000 | mg/kg |
| 慢性经口试验周期 | 90 | d |
| 慢性经口试验高剂量 | 1/20～1/5 LD50 | |
| Ames 试验 S9 浓度 | 10 | % |
| Ames 试验阳性判定倍数 | 2 | 倍 |
| 微核试验观察时间 | 24、48 | h |
| 微核试验染毒时间 | 24 | h |
| 染色体畸变试验染毒时间 | 24 | h |
| 致畸试验染毒时间 | 6～15 | d |
| 致畸试验观察时间 | 0、6、10、15、20 | d |
| 致癌试验周期 | 2 | 年 |
| 致癌试验小鼠周期 | 18 | 月 |
GB/T 38496-2020 为现行版本，未发现更早版本信息。
消毒剂毒理学评价适用于以下场景：
GB/T 38496-2020 是推荐性国家标准，规定化学品毒理学安全性评价程序和方法。
消毒剂产品在上市前、研发新配方或监管抽检时，通常需要按该标准开展毒理学评价。
消毒剂毒理学评价通常参照 GB/T 38496-2020 执行，与一般化学品毒理学评价在试验项目上基本一致，但消毒剂可能需增加特定使用场景的暴露评估。
急性经口毒性试验的观察期为 14 d。
皮肤刺激试验观察时间为 1、24、48 h 以及 14 d。
亚慢性经口毒性试验周期为 28 d。
致癌试验周期为 2 年，小鼠致癌试验周期为 18 月。
通常包括急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激/腐蚀试验、眼刺激/腐蚀试验、皮肤致敏试验、亚慢性经口毒性试验、慢性经口毒性试验、致突变试验、致畸试验、致癌试验等。本解读由北京清析技术研究院提供。
本页 GB/T 38496-2020 标准解读由北京清析技术研究院提供。更新时间：2026-10-13
国家及行业检测标准逐条解析，帮助企业理解送检合规要求
GB/T 38496-2020 是一份规定化学品毒理学安全性评价程序与方法的推荐性国家标准，用于系统判定受试物的急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致突变性、致畸性和致癌性等毒性终点。该标准适用于工业化学品、农药、医药中间体、日用化学品、化工原料及制品等受试物的毒理学安全性评价，实验室按标准规定的试验组合对受试物逐项开展毒理学试验。本标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布，归口单位未在权威信号中给出，发布日期为 2020-03-06，实施日期为 2020-10-01。本解读由北京清析技术研究院提供。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 标准性质 | 推荐性国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 归口单位 | 未在权威信号中给出 |
| 发布日期 | 2020-03-06 |
| 实施日期 | 2020-10-01 |
| 一句话结论 | 该标准为推荐性国家标准，用于化学品毒理学安全性评价的程序和方法。 |
GB/T 38496-2020 属于推荐性国家标准，不强制执行，但一旦企业选择按该标准开展毒理学安全性评价，其规定的试验程序和方法应作为技术行业一般依据。
该标准适用于工业化学品、农药、医药中间体、日用化学品、化工原料及制品等受试物的毒理学安全性评价。评价对象为化学品（受试物），检测项目覆盖急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致突变性、致畸性、致癌性等毒性终点判定。
标准中涉及的专业缩写包括 LD50（半数致死剂量）、LC50（半数致死浓度）、Ames 试验等，这些缩写在标准中已定义，可直接使用。
消毒剂毒理学评价通常按标准规定的试验组合逐项开展，先做急性毒性试验，再根据结果决定是否进入亚慢性、慢性及特殊毒性试验。
急性经口毒性试验中，大鼠和小鼠体重范围为 18～22 g，豚鼠体重范围为 180～220 g，家兔体重范围为 1800～2200 g。大鼠灌胃量为 0.2 mL/10g，小鼠灌胃量为 1.0 mL/100g，观察期为 14 d。
急性吸入毒性试验中，染毒时间为 2 h，大鼠吸入量为 3 L/h，小鼠吸入量为 30 L/h。
皮肤刺激试验观察时间为 1、24、48 h 以及 14 d；眼刺激试验观察时间为 1、24、48、72 h 以及 7、14、21 d。
皮肤致敏试验中，诱导剂量和激发剂量均为 0.5 mL(g)。
亚慢性经口毒性试验周期为 28 d，高剂量为 1000 mg/kg（当 LD50≥5000 时高剂量也为 1000 mg/kg）。慢性经口毒性试验周期为 90 d，高剂量为 1/20～1/5 LD50。
致突变试验中，Ames 试验 S9 浓度为 10%，阳性判定倍数为 2 倍；微核试验观察时间为 24、48 h，染毒时间为 24 h；染色体畸变试验染毒时间为 24 h。
致畸试验染毒时间为 6～15 d，观察时间为 0、6、10、15、20 d。
致癌试验周期为 2 年，小鼠致癌试验周期为 18 月。
| 参数 | 数值 | 单位 |
|---|---|---|
| 大鼠体重 | 18～22 | g |
| 小鼠体重 | 18～22 | g |
| 豚鼠体重 | 180～220 | g |
| 家兔体重 | 1800～2200 | g |
| 大鼠灌胃量 | 0.2 | mL/10g |
| 小鼠灌胃量 | 1.0 | mL/100g |
| 观察期 | 14 | d |
| 急性吸入染毒时间 | 2 | h |
| 大鼠吸入量 | 3 | L/h |
| 小鼠吸入量 | 30 | L/h |
| 皮肤刺激观察时间 | 1、24、48 | h |
| 皮肤刺激观察时间 | 14 | d |
| 眼刺激观察时间 | 1、24、48、72 | h |
| 眼刺激观察时间 | 7、14、21 | d |
| 皮肤致敏诱导剂量 | 0.5 | mL(g) |
| 皮肤致敏激发剂量 | 0.5 | mL(g) |
| 亚慢性经口试验周期 | 28 | d |
| 亚慢性经口试验高剂量 | 1000 | mg/kg |
| 亚慢性经口试验 LD50≥5000 时高剂量 | 1000 | mg/kg |
| 慢性经口试验周期 | 90 | d |
| 慢性经口试验高剂量 | 1/20～1/5 LD50 | |
| Ames 试验 S9 浓度 | 10 | % |
| Ames 试验阳性判定倍数 | 2 | 倍 |
| 微核试验观察时间 | 24、48 | h |
| 微核试验染毒时间 | 24 | h |
| 染色体畸变试验染毒时间 | 24 | h |
| 致畸试验染毒时间 | 6～15 | d |
| 致畸试验观察时间 | 0、6、10、15、20 | d |
| 致癌试验周期 | 2 | 年 |
| 致癌试验小鼠周期 | 18 | 月 |
GB/T 38496-2020 为现行版本，未发现更早版本信息。
消毒剂毒理学评价适用于以下场景：
GB/T 38496-2020 是推荐性国家标准，规定化学品毒理学安全性评价程序和方法。
消毒剂产品在上市前、研发新配方或监管抽检时，通常需要按该标准开展毒理学评价。
消毒剂毒理学评价通常参照 GB/T 38496-2020 执行，与一般化学品毒理学评价在试验项目上基本一致，但消毒剂可能需增加特定使用场景的暴露评估。
急性经口毒性试验的观察期为 14 d。
皮肤刺激试验观察时间为 1、24、48 h 以及 14 d。
亚慢性经口毒性试验周期为 28 d。
致癌试验周期为 2 年，小鼠致癌试验周期为 18 月。
通常包括急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激/腐蚀试验、眼刺激/腐蚀试验、皮肤致敏试验、亚慢性经口毒性试验、慢性经口毒性试验、致突变试验、致畸试验、致癌试验等。本解读由北京清析技术研究院提供。
本页 GB/T 38496-2020 标准解读由北京清析技术研究院提供。更新时间：2026-10-13
