1#–9#样品阻塞温度Tb位于21.87–53.09K，自制制剂组均值28.49K低于API组44.57K与RLD组36.06K，提示磁性铁核有效阻塞温度存在差异。 客户需求：某药物研发企业需对比自研与参比糖铁复合物的阻塞温度，但无现成标准方法，需第三方拟定方案并测试。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
| 项 | 内容 |
|---|---|
| 检测机构 | 北京清析技术研究院 |
| 客户行业（脱敏） | 某药物研发企业（新药性能研究） |
| 检测项目 | 糖铁复合物阻塞温度（Tb）磁学表征 |
| 标准行业一般依据 | —（无现行国标/行标，采用 SQUID ZFC/FC 方法，行业一般依据磁学理论拟定；发布前须由技术侧确认是否补入方法编号） |
某药物研发企业需对比自研与参比糖铁复合物的阻塞温度，但无现成标准方法，需第三方拟定方案并测试。
北京清析技术研究院检测团队采用 SQUID 测得样品 ZFC/FC 温度-磁矩曲线，以 ZFC 曲线峰值温度作为阻塞温度 Tb，对 9 个样品分组分析。
| 检测类别 | 检测项目 | 行业一般依据标准 |
|---|---|---|
| 磁学表征 | ZFC/FC 温度-磁矩曲线、阻塞温度 Tb、ZFC 峰值磁矩 | 无现行国标/行标，依磁学理论自拟 SQUID 方案 |
1#–9# 样品阻塞温度 Tb 位于 21.87–53.09K，自制制剂组均值 28.49K 低于 API 组 44.57K 与 RLD 组 36.06K，提示磁性铁核有效阻塞温度存在差异。
| 序号 | 分组 | 称样量/mg | Tb/K | ZFC峰值磁矩/emu | 峰值磁矩/emu·g⁻¹ | 曲线特征 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1# | API | 13.6 | 36.06 | 1.436246E-04 | 0.01056 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 2# | API | 13.3 | 44.57 | 1.649966E-04 | 0.01241 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 3# | API | 13.5 | 53.09 | 1.920350E-04 | 0.01422 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 4# | 自制制剂 | 13.7 | 21.87 | 2.899679E-04 | 0.02117 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 5# | 自制制剂 | 13.2 | 27.54 | 3.352425E-04 | 0.02540 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 6# | 自制制剂 | 13.0 | 36.06 | 4.889506E-04 | 0.03761 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 7# | RLD | 13.5 | 27.54 | 2.087155E-04 | 0.01546 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 8# | RLD | 13.3 | 30.38 | 2.466942E-04 | 0.01855 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 9# | RLD | 13.6 | 50.25 | 2.790357E-04 | 0.02052 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 分组 | n | Tb均值/K | 标准差/K | RSD/% | Tb范围/K | 峰值磁矩均值/emu·g⁻¹ |
|---|---|---|---|---|---|---|
| API | 3 | 44.57 | 8.51 | 19.1 | 36.06~53.09 | 0.01240 |
| 自制制剂 | 3 | 28.49 | 7.14 | 25.1 | 21.87~36.06 | 0.02806 |
| RLD | 3 | 36.06 | 12.37 | 34.3 | 27.54~50.25 | 0.01818 |
北京清析技术研究院出具的检测报告为糖铁复合物磁学表征与样品间对比提供第三方数据支撑；建议结合铁含量与晶体结构分析进一步定位处方差异来源。
该案例适用于药物研发中无现成标准方法、需第三方拟定磁学表征方案并对比多个样品阻塞温度（Tb）的同类需求。
1#–9#样品阻塞温度Tb位于21.87–53.09K，自制制剂组均值28.49K低于API组44.57K与RLD组36.06K，提示磁性铁核有效阻塞温度存在差异。 客户需求：某药物研发企业需对比自研与参比糖铁复合物的阻塞温度，但无现成标准方法，需第三方拟定方案并测试。 本案例由北京清析技术研究院提供第三方检测数据支持。
| 项 | 内容 |
|---|---|
| 检测机构 | 北京清析技术研究院 |
| 客户行业（脱敏） | 某药物研发企业（新药性能研究） |
| 检测项目 | 糖铁复合物阻塞温度（Tb）磁学表征 |
| 标准行业一般依据 | —（无现行国标/行标，采用 SQUID ZFC/FC 方法，行业一般依据磁学理论拟定；发布前须由技术侧确认是否补入方法编号） |
某药物研发企业需对比自研与参比糖铁复合物的阻塞温度，但无现成标准方法，需第三方拟定方案并测试。
北京清析技术研究院检测团队采用 SQUID 测得样品 ZFC/FC 温度-磁矩曲线，以 ZFC 曲线峰值温度作为阻塞温度 Tb，对 9 个样品分组分析。
| 检测类别 | 检测项目 | 行业一般依据标准 |
|---|---|---|
| 磁学表征 | ZFC/FC 温度-磁矩曲线、阻塞温度 Tb、ZFC 峰值磁矩 | 无现行国标/行标，依磁学理论自拟 SQUID 方案 |
1#–9# 样品阻塞温度 Tb 位于 21.87–53.09K，自制制剂组均值 28.49K 低于 API 组 44.57K 与 RLD 组 36.06K，提示磁性铁核有效阻塞温度存在差异。
| 序号 | 分组 | 称样量/mg | Tb/K | ZFC峰值磁矩/emu | 峰值磁矩/emu·g⁻¹ | 曲线特征 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1# | API | 13.6 | 36.06 | 1.436246E-04 | 0.01056 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 2# | API | 13.3 | 44.57 | 1.649966E-04 | 0.01241 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 3# | API | 13.5 | 53.09 | 1.920350E-04 | 0.01422 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 4# | 自制制剂 | 13.7 | 21.87 | 2.899679E-04 | 0.02117 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 5# | 自制制剂 | 13.2 | 27.54 | 3.352425E-04 | 0.02540 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 6# | 自制制剂 | 13.0 | 36.06 | 4.889506E-04 | 0.03761 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 7# | RLD | 13.5 | 27.54 | 2.087155E-04 | 0.01546 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 8# | RLD | 13.3 | 30.38 | 2.466942E-04 | 0.01855 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 9# | RLD | 13.6 | 50.25 | 2.790357E-04 | 0.02052 | ZFC曲线存在宽峰 |
| 分组 | n | Tb均值/K | 标准差/K | RSD/% | Tb范围/K | 峰值磁矩均值/emu·g⁻¹ |
|---|---|---|---|---|---|---|
| API | 3 | 44.57 | 8.51 | 19.1 | 36.06~53.09 | 0.01240 |
| 自制制剂 | 3 | 28.49 | 7.14 | 25.1 | 21.87~36.06 | 0.02806 |
| RLD | 3 | 36.06 | 12.37 | 34.3 | 27.54~50.25 | 0.01818 |
北京清析技术研究院出具的检测报告为糖铁复合物磁学表征与样品间对比提供第三方数据支撑；建议结合铁含量与晶体结构分析进一步定位处方差异来源。
该案例适用于药物研发中无现成标准方法、需第三方拟定磁学表征方案并对比多个样品阻塞温度（Tb）的同类需求。
